Mỹ phẩm đóng vai trò quan trọng trong đời sống con người, giúp cải thiện và nâng cao vẻ đẹp ngoại hình. Tuy nhiên, việc sử dụng mỹ phẩm không an toàn có thể gây ra những ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe. Do đó, công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm là một thủ tục bắt buộc nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn cho người tiêu dùng trước khi sản phẩm được đưa ra thị trường.

Công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm là gì?

Công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm là việc nhà sản xuất hoặc nhập khẩu mỹ phẩm nộp hồ sơ và các giấy tờ liên quan để cơ quan nhà nước có thẩm quyền thẩm định và cấp số tiếp nhận. Số tiếp nhận này là căn cứ để sản phẩm mỹ phẩm được lưu hành trên thị trường Việt Nam.

Việc công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm là một yêu cầu bắt buộc và quan trọng đối với các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Doanh nghiệp cần thực hiện đầy đủ thủ tục công bố lưu hành để đảm bảo sản phẩm của mình được đưa ra thị trường một cách hợp pháp và an toàn cho người tiêu dùng.

Hồ sơ công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm gồm những gì?

Hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm gồm các loại giấy tờ sau:

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Đây là mẫu biểu do Bộ Y tế quy định, chứa các thông tin cơ bản về sản phẩm mỹ phẩm như: tên sản phẩm, số lô sản xuất, hạn sử dụng, thành phần, công dụng, hướng dẫn sử dụng, cảnh báo, lưu ý, nhà sản xuất, nhập khẩu, phân phối,…

Doanh nghiệp cần điền đầy đủ và chính xác các thông tin theo hướng dẫn trong phiếu công bố.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa mỹ phẩm ra thị trường

Bản sao có chứng thực của cơ quan nhà nước có thẩm quyền các giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa ,mỹ phẩm ra thị trường

Giấy chứng nhận này thể hiện thông tin pháp lý của doanh nghiệp, bao gồm tên doanh nghiệp, địa chỉ, mã số thuế,…

Giấy ủy quyền công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm (nếu có)

Áp dụng cho trường hợp doanh nghiệp ủy quyền cho tổ chức, cá nhân khác thực hiện thủ tục công bố lưu hành.

Giấy ủy quyền cần được lập theo mẫu do Bộ Y tế quy định và có chữ ký, đóng dấu của cả hai bên ủy quyền và được ủy quyền.

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) (đối với sản phẩm nhập khẩu)

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) (đối với sản phẩm nhập khẩu) do cơ quan có thẩm quyền của quốc gia sản xuất hoặc quốc gia xuất khẩu mỹ phẩm đó vào Việt Nam cấp.

CFS chứng minh sản phẩm mỹ phẩm đáp ứng các yêu cầu về chất lượng và an toàn theo quy định của nước sản xuất hoặc nước xuất khẩu.

Dữ liệu công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm (bản mềm của Phiếu công bố)

Dữ liệu công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm (bản mềm của Phiếu công bố) giúp cung cấp đầy đủ thông tin về sản phẩm mỹ phẩm theo yêu cầu của cơ quan quản lý nhà nước.

Dữ liệu công bố cần được trình bày một cách khoa học, logic và dễ hiểu.

Hướng dẫn cách chuẩn bị hồ sơ nêu trên đầy đủ và chính xác

Doanh nghiệp cần tham khảo kỹ lưỡng các quy định về công bố lưu hành mỹ phẩm của Bộ Y tế.

Sử dụng mẫu biểu do Bộ Y tế quy định cho từng loại giấy tờ.

Điền đầy đủ, rõ ràng, chính xác các thông tin theo yêu cầu.

Chuẩn bị đầy đủ bản sao và chứng thực các giấy tờ cần thiết.

Lưu trữ hồ sơ cẩn thận để có thể tra cứu khi cần thiết.

Lưu ý:

Hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm cần được nộp theo đúng thời hạn quy định.

Doanh nghiệp cần chịu trách nhiệm về tính chính xác của thông tin trong hồ sơ.

Nếu hồ sơ không đầy đủ hoặc không chính xác, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có thể yêu cầu doanh nghiệp bổ sung hoặc sửa chữa.

Quy trình nộp hồ sơ công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm

Dưới đây là hướng dẫn chi tiết về quy trình nộp hồ sơ công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm:

Nộp hồ sơ công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm trực tiếp

Bước 1: Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định (như đã trình bày trong phần trước).

Bước 2: Nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) hoặc Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính.

Thời gian nộp hồ sơ: Chú ý nộp trong giờ hành chính từ thứ Hai đến thứ Sáu hàng tuần.

Địa điểm nộp hồ sơ:

Cục Quản lý Dược: Số 19 Ngô Quyền, Hoàn Kiếm, Hà Nội.

Sở Y tế tỉnh/thành phố: Theo địa chỉ cụ thể của từng Sở Y tế.

Nộp hồ sơ công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm trực tuyến

Bước 1: Doanh nghiệp cần đăng ký tài khoản và kích hoạt dịch vụ nộp hồ sơ trực tuyến trên Cổng thông tin một cửa quốc gia

Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ điện tử theo định dạng quy định.

Bước 3: Truy cập Cổng thông tin một cửa quốc gia, đăng nhập tài khoản và nộp hồ sơ trực tuyến.

Thời gian nộp hồ sơ: 24/7, không kể ngày nghỉ và lễ tết.

Địa điểm nộp hồ sơ: Nộp trực tuyến qua Cổng thông tin một cửa quốc gia.

Lưu ý:

Doanh nghiệp cần nộp kèm theo Phiếu thu lệ phí theo quy định.

Sau khi nộp hồ sơ, doanh nghiệp sẽ nhận được thông báo tiếp nhận hồ sơ qua email hoặc bưu điện.

Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền sẽ thực hiện thẩm định hồ sơ trong vòng 15 ngày làm việc.

Nếu hồ sơ hợp lệ, doanh nghiệp sẽ nhận được số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Thời gian giải quyết hồ sơ và lệ phí để công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm

Đối với hồ sơ công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm nộp trực tiếp

Cục Quản lý Dược: 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.

Sở Y tế tỉnh/thành phố: 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.

Đối với hồ sơ công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm nộp trực tuyến

Cục Quản lý Dược: 12 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.

Sở Y tế tỉnh/thành phố: 8 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.

Mức lệ phí liên quan đến thủ tục công bố lưu hành:

Lệ phí tiếp nhận hồ sơ: 50.000 đồng/hồ sơ.

Lệ phí thẩm định hồ sơ:

Đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu: 100.000 đồng/sản phẩm.

Đối với sản phẩm sản xuất trong nước: 50.000 đồng/sản phẩm.

Hướng dẫn cách thanh toán lệ phí khi nộp hồ sơ công bố lưu hành

Thanh toán trực tiếp: Nộp tiền mặt tại quầy thu phí của cơ quan tiếp nhận hồ sơ.

Chuyển khoản: Chuyển khoản theo thông tin tài khoản ngân hàng của cơ quan tiếp nhận hồ sơ.

Doanh nghiệp cần thanh toán đầy đủ lệ phí trước khi nộp hồ sơ.

Hóa đơn thanh toán lệ phí cần được lưu giữ cẩn thận để đối chiếu khi cần thiết.

Cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận hồ sơ công bố

Cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận hồ sơ công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm:

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế

Địa chỉ: Số 19 Ngô Quyền, Hoàn Kiếm, Hà Nội.

Điện thoại: (024) 3822 2386.

Sở Y tế tỉnh/thành phố

Doanh nghiệp cần liên hệ với Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi đặt trụ sở chính để biết thêm thông tin chi tiết về địa chỉ, số điện thoại và website liên hệ.

Hướng dẫn cách liên hệ với cơ quan có thẩm quyền khi cần thiết

Doanh nghiệp có thể liên hệ với cơ quan có thẩm quyền qua các kênh sau:

Điện thoại: Gọi đến số điện thoại của cơ quan để được tư vấn và giải đáp thắc mắc.

Website: Truy cập website của cơ quan để tra cứu thông tin và gửi yêu cầu trực tuyến.

Email: Gửi email đến địa chỉ email của cơ quan để gửi yêu cầu hoặc phản hồi.

Trực tiếp: Đến trụ sở của cơ quan để nộp hồ sơ, trao đổi trực tiếp hoặc tham dự các hội thảo, tập huấn.

Trên đây là bài viết của kế toán Minh Minh chia sẻ về hồ sơ đề nghị cấp giấy phép an toàn thực phẩm. Hy vọng những thông tin của chúng tôi sẽ giúp bạn có cái nhìn cụ thể hơn về vấn đề này. Ngoài ra, nếu bạn có nhu cầu cần tư vấn đầu tư hay các dịch vụ kiểm toán, kế toán khác thì hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ nhé.