Thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động nhà thuốc như thế nào?

Bạn đang có kế hoạch mở nhà thuốc, cơ sở bán thuốc nhưng không am hiểu về thủ tục pháp lý về kinh doanh nhà thuốc. Những điều kiện cần có để được cấp giấy phép hoạt động nhà thuốc, mở tiệm thuốc tây. Bài viết dưới đây Công ty kế toán Minh Minh sẽ giúp bạn giải đáp các thắc mắc về chuẩn bị hồ sơ và thủ tục thực hiện đề nghị cấp Giấy phép hoạt động nhà thuốc.

Mở nhà thuốc, quầy thuốc cần tuân thủ điều kiện gì?

Mở nhà thuốc, quầy thuốc cần tuân thủ điều kiện gì?

Để hoạt động kinh doanh nhà thuốc, cần tuân thủ các điều kiện được quy định như sau:

Đảm bảo các điều kiện về địa điểm đăng ký kinh doanh xin giấy phép hoạt động nhà thuốc: Cần có địa điểm thực hiện hoạt động kinh doanh, khu vực và trang thiết bị bảo quản dược phẩm, tài liệu, văn bản và hồ sơ về chuyên môn kỹ thuật và nhân sự nhà thuốc đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ dược phẩm

Đảm bảo điều kiện về người đảm nhận chuyên môn dược phẩm của hiệu thuốc: nhân sự phải có bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành dược và có tối thiểu 2 năm thực hành chuyên môn dược tại cơ sở dược phẩm theo quy định

Trình tự thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động nhà thuốc như thế nào?

Thủ tục tiến hành đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hoạt động kinh doanh dược của nhà thuốc, tiệm thuốc được tiến hành theo những bước được nêu dưới đây:

Chuẩn bị hồ sơ xin cấp Giấy phép hoạt động nhà thuốc gồm những gì?

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ, nộp hồ sơ đề nghị cấp văn bản chứng nhận đủ điều kiện hoạt động kinh doanh dược

Để xin Giấy phép hoạt động nhà thuốc, cá nhân hoặc tổ chức cần chuẩn bị văn bản giấy tờ sau để lập hồ sơ:

Văn bản xin cấp Giấy chứng nhận đủ Điều để hoạt động kinh doanh nhà thuốc

Văn bản thể hiện thông tin địa điểm kinh doanh, khu vực và trang thiết bị cất trữ thuốc, văn bản chuyên môn kỹ thuật và nhân viên có chuyên môn dựa vào quy tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ sản phẩm thuốc

Bản sao chứng thực văn bản chứng nhận đăng ký thành lập doanh nghiệp hoặc những văn bản có giá trị tương đương minh chứng việc thành lập doanh nghiệp

Bản sao có chứng thực văn bản chứng nhận hành nghề dược

Tiến hành nộp hồ sơ kinh doanh sản phẩm dược trực tiếp tại Sở Y tế nơi doanh nghiệp kinh doanh đặt trụ sở chính để thực hiện hoạt động kinh doanh, hoặc nộp thông qua đường bưu chính.

Bước 2: Cơ quan chức năng có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ

Sau khi cơ quan chức năng có thẩm quyền nhận được hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh, cơ quan sẽ gửi cho Cơ sở kinh doanh yêu cầu một Văn bản tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp Văn bản chứng nhận đủ Điều kiện hoạt động kinh doanh nhà thuốc

Bước 3: Xem xét hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận được hoạt động nhà thuốc

Đối với trường hợp hồ sơ đầy đủ hợp lệ:

Trong thời gian 30 ngày làm việc, Cơ quan có thẩm quyền sẽ thực hiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hoạt động kinh doanh dược, kể từ thời điểm nhận được hồ sơ hợp lệ.

Cơ quan chức năng có thẩm quyền tổ chức kiểm tra đánh giá tình trạng thực tế tại cơ sở kinh doanh dược đề nghị cấp phép trong thời gian 20 ngày, tính từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

Đối với trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ:

Trong thời gian 10 ngày làm việc, tính từ thời điểm ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan chức năng có thẩm quyền sẽ gửi văn bản đề nghị chỉnh sửa, bổ sung nội dung còn thiếu

Cơ quan chức năng có thẩm quyền nhận hồ sơ sơ bổ sung, sửa đổi sau đó gửi cho cơ sở Phiếu tiếp nhận hồ sơ chỉnh sửa, bổ sung

Nếu hồ sơ bổ sung, sửa đổi không đạt yêu cầu, cơ quan chức năng có thẩm quyền sẽ tiến hành thông báo bằng văn bản cho cơ sở dựa vào quy định được nêu tại khoản 4 Điều 33 NĐ 54/2017/NĐ-CP

Đối với trường hợp không hồ sơ chỉnh sửa, bổ sung đã hợp lệ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ về tiến hành theo quy định nêu tại khoản 3 Điều 33 NĐ 54/2017/NĐ-CP

Thời gian cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là bao lâu?

Bước 4: Xem xét, trả Giấy chứng nhận đủ Điều kiện hoạt động kinh doanh nhà thuốc

Cơ quan chức năng có thẩm quyền cấp Giấy phép hoạt động nhà thuốc tiến hành kiểm tra, đánh giá thực tế cơ sở kinh doanh:

Trường hợp cơ quan không có yêu cầu, đề nghị khắc phục sau khi đánh giá: Cơ quan chức năng tiến hành cấp Giấy phép hoạt động nhà thuốc cho cơ sở đó trong vòng 10 ngày làm việc, tính từ thời điểm hoàn thành việc thẩm định thực tế cho cơ sở đó

Đối với trường hợp yêu cầu khắc phục: Cơ quan chức năng có thẩm quyền sẽ gửi văn bản thông báo yêu cầu cần chỉnh sửa, khắc phục cho cơ sở đó trong thời hạn 5 ngày làm việc, tính từ thời điểm hoàn thành quá trình thẩm định thực thế đối với cơ sở trên

Cơ quan chứng năng sẽ cấp Giấy phép hoạt động nhà thuốc cho cơ sở đó trong vòng 20 ngày, tính từ ngày cơ quan nhận được văn bản chứng thực cơ sở đã hoàn thành việc thay đổi khắc phục theo yêu cầu của cơ quan chức năng. Nếu không cấp Giấy chứng nhận, cơ quan chức năng sẽ thông báo lý do chưa cấp.

Bước 5: Cập nhật thông báo

Trong vòng 5 ngày làm việc, tính từ thời điểm cấp Giấy phép hoạt động nhà thuốc, cơ quan sẽ công bố trên Cổng thông tin điện tử với những thông tin dưới đây:

Tên, địa điểm của nhà thuốc được cấp Giấy phép hoạt động nhà thuốc

Họ và tên của người đảm nhận trách nghiệm chuyên môn về dược, số chứng chỉ hành nghề dược

Số văn bản chứng nhận được phép kinh doanh hoạt động nhà thuốc

Bài viết trên Công ty kế toán Minh Minh đã nêu rõ các điều kiện cần thiết để có thể mở một tiệm thuốc tây. Bên cạnh đó còn cung cấp thông tin về hồ sơ và cách thức thực hiện đề nghị cấp Giấy phép hoạt động nhà thuốc. Hy vọng bài viết sẽ đem lại cho bạn nhiều thông tin hữu ích để bạn có thể hoàn thành kế hoạch mở tiệm thuốc của mình.

Nếu bạn cảm thấy thủ tục trên rườm rà và mất nhiều thời gian, hãy liên hệ với chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ thủ tục nhanh chóng và chính xác nhất. Cảm ơn các bạn đã dành thời gian đọc bài viết.